企业新闻||行稳致远、砥砺前行——热烈祝贺太原鸣岐堂中医医院制剂厂首批五个品种喜获备案文号批件

太原鸣岐堂中医医院制剂厂自2024年3月15日获得《医疗机构制剂许可证》后，制剂厂就紧锣密鼓地开始着手5个品种3批次试生产，由于配制地址变更，工艺验证需同步进行。从中试到规模生产，因批量扩大，以及工艺与新设备间的磨合等因素，导致在配制过程遇到了很多问题，通过我们团队的不断钻研，对工艺进行了摸索及操作细节的调整，最终按期配制出符合质量标准的制剂产品。

在配制及检验过程中，为了能按期完成任务，团队克服种种困难，加班加点，经常工作到凌晨。试生产结束后紧接着投入到整理各种验证方案、验证报告、批生产记录以及批检验记录等其他变更资料的繁杂工作中，通过与药监局的多次沟通，最终形成了多达2000多页的变更资料，并于2024年06月26日完成上传。

经过药监局验收审核，最终于7月19日获得【参地双补胶囊】、【活血益心丸】、【化瘀调肝丸】、【培土和胃丸】、【活血三降丸】等5个品种备案文号。备案文号的取得意味着制剂厂可以为太原鸣岐堂中医医院规模化生产以及提供这5个制剂，并有望在全省范围内实现自产自销，这对气血疗法专属药品的安全性、稳定性、疗效性提供更加有力的保障。

鸣岐堂中医医院制剂厂，是于2021年由山西鸣岐医疗集团斥资4000余万元投资兴建，是目前省内乃至国内兴建规模最大，质控标准最高的中药制剂生产企业，从建设到投产历时四个年头，凝聚了集团领导与广大同仁的无数心血。今天五个品种的备案成功，是山西鸣岐医疗发展史上的一件大事，具有里程碑的意义，对鸣岐医疗的品牌化、规模化、产业化发展起到了积极的推动作用，是企业履行“中医气血疗法的倡导者与践行者”使命的关键一步，是迈向“争做中医药产业化发展排头兵”的生动体现。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越！今天的努力是为了更好的明天。今后我们将一如既往的在“团结紧张、严肃活泼”的工作氛围下，凝心聚力、鼓足干劲、向着目标奋斗，捋起袖子加油干！

精诚团结、忠于职守，尽职尽责，为客户提供更优质的产品，为鸣岐医疗的发展创造更大的价值！

太原鸣岐堂中医医院制剂厂通讯员：刘珈彤

2024年7月20日

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